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公司動(dòng)態(tài)

申請保健食品備案需要提供哪些資料?

發(fā)表時(shí)間:2021-11-29
申請保健食品備案需要提供以下資料:
1、產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等;
2、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料,包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明,關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明;
3、安全性和保健功能評價(jià)材料,包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評價(jià)材料,人群食用評價(jià)材料;功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告,以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報(bào)告;
4、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;
5、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿;產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;
6、保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;
7、備案人主體登記證明文件復(fù)印件;
8、產(chǎn)品技術(shù)要求材料;
9、具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告;

10、其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。

以上內(nèi)容僅供參考,具體需要提供哪些資料建議在備案前詳詢備案機(jī)構(gòu)。


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